Introducción a Procesos de Calidad en la Industria de Dispositivos Médicos

¿En qué consiste el curso?

Introduce al estudiante en los diferentes procesos de calidad como lo son: Interpretación de planos, buenas prácticas de documentación y manufactura, protocolo y reporte de validación del método de medición, planes de control y eventos de no conformidad mediante la comprensión de lectura, entendimiento teórico y ejecución de casos. El estudiante experimentará los pasos a seguir dentro de un departamento de calidad. Este curso está dirigido a las personas que deseen obtener conocimientos prácticos en los diferentes procesos de calidad desarrollados en la industria de dispositivos médicos, mediante la metodología “Aprender haciendo”

Objetivos:

• Brindar al estudiante los conceptos y elementos básicos para la compresión y ejecución exitosa de las tareas de calidad dentro de las empresas de dispositivos médicos. 
• Realizar experiencias que le permitan integrar los conceptos teóricos con los prácticos, para lograr así una mayor comprensión de los actuales procesos de calidad dentro de las empresas de dispositivos médicos 
• Comprender las diferentes normas de calidad y ejecución dentro de los procesos de manufactura para garantizar la calidad del producto, así como aplicar las herramientas de calidad dentro de los procesos de manufactura para asegurar el éxito y calidad del producto 
  

Plan de estudio:

Módulo I – Introducción a la industria médica

Módulo II – Calidad en los procesos de validación

Módulo III – Riesgo del proceso y producto

Módulo IV – No conformidad

Principales contenidos:

Buenas prácticas de documentación en manufactura, cuartos limpios y cuartos controlados, herramientas de calidad dentro de los procesos de manufactura, según las normas que solicita la FDA al sector.

Modalidad:

100% Virtual. 

Introducción a procesos de manufactura en la industria de dispositivos médicos

¿En qué consiste el curso?

introduce al estudiante, en los diferentes procesos de manufactura como lo son: Interpretación de planos, buenas prácticas de documentación y manufactura, protocolo, reporte de validación de proceso y documentación mediante la comprensión de lectura, entendimiento teórico y ejecución de casos. El estudiante experimentará los pasos a seguir dentro de un departamento de manufactura. Este curso está dirigido a las personas que deseen obtener conocimientos prácticos en los diferentes procesos de manufactura desarrollados en la industria de dispositivos médicos, mediante la metodología “Aprender haciendo”.  

Objetivos:

• Brindar al estudiante los conceptos y elementos básicos para la compresión y ejecución exitosa de las tareas de manufactura dentro de las empresas de dispositivos médicos. 
  
• Realizar experiencias que le permitan integrar los conceptos teóricos con los prácticos, para lograr así una mayor comprensión de los actuales procesos de manufactura dentro de las empresas de dispositivos médicos 
  
• Comprender y aplicar las diferentes herramientas de ingeniería y ejecución dentro de los procesos de manufactura para garantizar la calidad del producto  
  

Plan de estudio:

Módulo I – Introducción a la industria médica

Módulo II – Protocolo de validación

Módulo III – Reporte de validación

Módulo IV – Documentos de soporte

Principales contenidos:

Protocolo de Validación, Desarrollo y documentación IQ, PD, OQ, PQ, PPQ, y validación de software.

Modalidad:

100% Virtual.